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    不打自己商標的醫療器械廠商是否需要申請CE認證標志

    不打自己商標的醫療器械廠商是否需要申請CE認證標志

    對于國內的眾多的醫療器械出口廠家來說,必須了解MDD中關干制造商的定義,這和傳統意義上的制造商概念有較大的不同。在MDD中是這樣定義的:制造商是指以其自己的名義將某種醫療器械投放市場之前,對它進行設計、生產、包裝和標簽的負責人,而不管這些工人是...

    2009-06-26

    醫療器械廠商獲得CE認證標志的一般程序

    醫療器械廠商獲得CE認證標志的一般程序

    步驟一、分析器械及特點,確定它是否在指令的范圍內醫療器械的定義在指令中作了明確的規定,有些產品看似醫療器械,如一些按摩器,口罩等。實際上并不在醫療器械指令范圍的。 步驟二、確認適用的基本要求指令規定,任何醫療器械必須滿足指令附錄Ⅰ中所規定的...

    2009-06-26

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