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    食品FDA注冊法規依據及辦理機構

    瀏覽次數: | 2023-07-03 08:52

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      食品FDA注冊法規依據及辦理機構。目前我國有很多食品企業的產品輸往美國銷售,為幫助食品企業們更好地理解美國食品企業注冊要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產品被扣留風險,現億博檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規要求進行簡單介紹。
     
      食品FDA注冊法規依據:
     
      1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C.350d)
     
      2.《食品安全現代化法案》(FSMA)(Pub.L.111-353)
     
      3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub.L.107-188)
     
      食品FDA注冊豁免情況:
     
      1、大多數農場、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業、漁船、只受到美國農業部(USDA)監管的企業可以免予注冊。
     
      2、豁免企業涉及情形眾多,具體可豁免注冊的情形,可以下載并參考美國FDA發布的《行業指南:關于食品企業注冊的問答(第7版)》B章節自行判斷是否在豁免注冊范圍內。
     
      3、自行判斷沒有把握的,企業可以聯系咨詢億博檢測工作人員,以免因判斷錯誤企業未進行FDA注冊而導致產品被扣留。
     
    食品FDA注冊法規依據及辦理機構
     
      進行食品FDA注冊信息填寫內容中必填部分有:
     
      1、企業注冊類型;
     
      2、企業名稱、地址、電話及郵箱信息(企業郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱)、企業唯一識別碼(UFI碼,鄧白氏碼);
     
      3、企業緊急聯系信息確認;
     
      4、外國企業美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼(美代的相關信息);
     
      5、適用的企業食品類別;
     
      6、適用的企業加工類別;
     
      7、注冊企業的所有者、經營者、負責代理人或者實體名稱及地址信息確認;
     
      8、聲明提交的信息真實準確及提交注冊信息的人已經授權;
     
      9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業。
     
      食品FDA注冊申請流程
     
      1、咨詢億博檢測認證中心確定申請人身份并提交相關資料:
     
      申請人需要在FDA官網上填寫食品FDA注冊和申請表,并提供相關的資料和信息,包括公司信息、產品信息、研發信息等。同時,申請人需要繳納相關的費用并提交食品FDA認證的申請費用憑證。
     
      2、提交產品樣品:申請人需要將待認證的產品樣品送至FDA指定的檢驗機構進行檢驗。樣品檢驗合格后,會獲得食品FDA檢驗報告和證書。
     
      3、進行產品審核和檢驗:FDA會對申請人提交的產品進行審核和檢驗,包括對產品的生產過程、原材料、包裝和運輸等方面的檢查。如果產品符合食品安全標準,則會進行產品檢驗,檢驗包括感官、理化和微生物指標等。
     
      4、獲得食品FDA認證:如果產品通過審核和檢驗,則FDA會頒發食品FDA認證,并公布相關信息。獲得食品FDA認證的產品可以在美國和其他國家銷售,并且需要在產品包裝上標注相應的認證編號和標簽。
     
      審批標準
     
      食品質量安全標準:FDA對食品質量安全有嚴格的要求,包括微生物指標、理化指標等。如果產品未能達到食品質量安全標準,則FDA不予頒發食品FDA認證。
     
      生產過程控制:FDA要求企業嚴格控制生產過程中的各個環節,包括原材料的來源、生產過程的控制、成品的檢驗等。

    有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯系億博檢測中心!

    億博檢測高級銷售顧問certified engineer

    胡玲

    胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
    精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業。 聯系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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