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    2025年醫療器械一類FDA注冊企業年金即將上漲

    2025年醫療器械一類FDA注冊企業年金即將上漲

    本文主要介紹醫療器械一類FDA注冊企業年金即將上漲,2024年10月1日至2025年9月30日的財政年度,FDA年度注冊費用(企業年金)上漲至$9,280,相比2024財年上漲了$1,627,漲幅達21.3%。需要注意的是,FDA的費用會根據其政策和預算需求不斷調整,企業應關注FDA官方發布的...

    2024-10-29

    什么是FDA注冊、FDA檢測和FDA批準?

    什么是FDA注冊、FDA檢測和FDA批準?

    本文主要介紹什么是FDA注冊、FDA檢測和FDA批準?FDA Registered ImageFDA代表食品和藥品管理局,是美國的一個監管機構,負責食品、膳食補充劑、人體藥品、疫苗、血液制品和其他生物制劑、醫療設備、放射電子產品、化妝品、獸醫產品和在美國銷售或制造的煙草產...

    2024-09-04

    化妝品FDA注冊辦理周期及資料-FDA注冊輕松掌握知識點

    化妝品FDA注冊辦理周期及資料-FDA注冊輕松掌握知識點

    本文主要介紹化妝品FDA注冊辦理周期及資料,FDA注冊輕松掌握知識點,化妝品FDA指的是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)對化妝品進行注冊和監管的過程,FDA是美國聯邦政府機構,負責確;瘖y品在市場上的安全性和合規性。2022年12月29日...

    2024-08-21

    激光FDA注冊21 CFR1040.10認證辦理資料

    激光FDA注冊21 CFR1040.10認證辦理資料

    本文主要介紹激光FDA注冊21 CFR1040.10認證辦理資料,近期收到很多做美國亞馬遜的賣家咨詢,大多數都是店鋪里正在銷售的產品突然被下架,要求提供21 CFR1040.10認證或者IEC60825認證。...

    2024-08-06

    美國FDA認證辦理需符合哪些要求

    美國FDA認證辦理需符合哪些要求

    本文主要介紹美國FDA認證辦理需符合哪些要求,FDA是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證,就是通過美國食品藥品管理局官方認證,經過FDA認證...

    2024-07-15

    美國FDA化妝品注冊辦理周期是多久?

    美國FDA化妝品注冊辦理周期是多久?

    本文主要介紹美國FDA化妝品注冊辦理周期是多久?什么是FDA化妝品注冊?根據美國最新領發的《2022年化妝品法規現代化法案》(MOCRA)要求,所有輸美化妝品制造商都必須向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交注冊申請,以獲得FDA對化妝品產品的認證和批準。FDA是...

    2024-07-09

    護膚品美國FDA注冊辦理要求有哪些

    護膚品美國FDA注冊辦理要求有哪些

    本文主要介紹護膚品美國FDA注冊辦理要求有哪些,妝品FDA注冊申請流程與新版化妝品FDA認證規定1、引言化妝品在現代生活中起著重要的作用,但是由于市場上存在各種質量參差不齊的產品,保護消費者的健康和安全成為了一個迫切的問題。為了確;瘖y品的質量和安全...

    2024-07-08

    化妝品FDA注冊提交要注意什么?

    化妝品FDA注冊提交要注意什么?

    本文主要介紹化妝品FDA注冊提交要注意什么?2024年7月1日起,化妝品出口到美國必須申請FDA注冊認證,才能清關。原來是自愿注冊,從2024年7月1日起是要求強制注冊。...

    2024-06-27

    7月1日起美國將強制執行化妝品FDA注冊

    7月1日起美國將強制執行化妝品FDA注冊

    本文主要介紹7月1日起美國將強制執行化妝品FDA注冊,2022年12月29日,美國總統拜登簽署通過了《2022年化妝品法規現代化法》(MoCRA)。該法案對此前的《聯邦食品,藥品和化妝品法》(FD&C法案)進行重大修訂,新法規強制要求化妝品企業進行工廠注冊和產品清單...

    2024-06-26

    手部按摩儀FDA注冊申請流程是什么

    手部按摩儀FDA注冊申請流程是什么

    本文主要介紹手部按摩儀FDA注冊申請流程是什么,按摩儀器都屬于FDA之管理范圍,根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級最高。按摩器材類產品一般按I類進行注冊,相對Ⅱ類和Ⅲ類產品來講要求低很多,因此在申請FDA注冊時,手...

    2024-06-25

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